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治験とは

治験とは何ですか?

治験は、治験の対象となっている薬の安全性と有効性を調べるために計画されています。一般の方々に薬剤を処方するには、各国の規制当局によって義務付けられた、いくつかの研究段階を通過する必要があります。

すべての治験は、治験中に参加者の権利と健康を守り、研究者が治験の対象となっている薬について貴重な情報を収集できるようにするために政府によって策定された、厳格なガイドラインに従っています。

なぜ治験を行うのですか?

治験は対象となっている薬が安全かつ有効であるかどうかを調べるために必要な試験です。新しい薬はすべて、一般の方々での使用について規制当局から承認が得られるかどうかを調べるために、適切な治験を実施しなければなりません。

インフォームド・コンセントとは何ですか?

インフォームド・コンセントは、あなたに治験の最も重要な点を知っていただくための過程です。この治験の参加前に読んで、検討していただくべき重要な情報を概説した同意説明文書(ICF)をお渡しします。治験医師が一緒にこの文書に目を通し、あなたの質問に回答します。

治験参加前に検討すべきことは?

治験への参加は重大な決断であり、十分に検討していただく必要があります。治験に参加する義務があると考える必要は一切ありません。治験に参加した場合であっても、いつでも、どのような理由でも参加を中止することができます。あなたには治験に参加する前に受けていたものと同じ標準治療を受ける権利があります。ただし、その場合は治験薬の使用を継続することはできません。治験担当医師は、あなたが受けることのできる他の治療の選択肢についてもお話しします。

治験に参加する理由は何ですか?

多くの方々が、さまざまな理由で治験に参加します。

  1. 開発中の新しい薬を使用できる:治験に参加することによって、治験対象となっている他では使用できない新たな薬を使用することができ、今後人々の役に立つ可能性のある医学研究に貢献することができます。
  2. 治験関連の治療:あなたは、医師、看護師、およびその他の医療従事者から成る治験実施医療機関のチームから、治験に関連する治療を受けます。このチームはあなたの健康のため、また将来的に乾癬性関節炎のよりよい治療法をもたらす研究のために尽力します。
  3. 参加の自由:この治験に参加しても、利益を得られる保証はないことにご留意ください。参加を決めた場合でも、いつでも、どのような理由でも、自由に取り止めることができます。あなたには、参加前に受けていたものと同じ標準治療を受ける権利があります。治験担当医師は、あなたが受けることのできる他の治療の選択肢についてもお話しします。

準備はよろしいですか?

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